banner-pharmajpg

Использование программы BarTender® для маркировки лекарственных препаратов

Фармацевтическая промышленность сталкивается со сложным комплексом задач по выполнению международных требований по отслеживаемости рецептурных лекарственных препаратов, содержащихся в положениях DSCSA закона США DQSA, а также в Директиве ЕС о фальсифицированных лекарственных препаратов. Для защиты потребителей производителей обязали указывать на лекарственных препаратах серийные номера, регистрировать и заносить каждую партию лекарственных препаратов в электронный документ e-pedigree, который содержит данные об истории происхождения партии, что позволило создать высоко интегрированную цепь поставок, обеспечив при этом постоянное соответствие возникающим нормативным требованиям, что потребовало применения новых подходов к управлению данными. Внедрение программ отслеживаемости лекарственных препаратов, позволило производителям в то же время осознать стратегическую важность программного обеспечения: Правильно установленная программа может повысить эффективность работы поставщиков, снизить потери при закупках и складском хранении, а также в целом увеличить скорость работы всей системы.

Процессы маркировки играют решающее значение при сериализации продукции и внедрении программы e-pedigree. Правильная система маркировки продукции, которая доказала свою надежность и безопасность, полностью интегрируется в существующие корпоративные системы, обеспечивая таким образом единый достоверный источник данных, и которая быстро адаптируется к новым условиям работы - вот что отличает эффективную программу сериализации продукции от сложных систем, которые только повышают себестоимость производства.

BarTender — это ключевой элемент процесса контроля за движением товаров в цепи поставок.

Безопасность программы BarTender® подтверждена сертифицированными производителями лекарственных препаратов и упаковок для лекарственных препаратов из различных стран мира. Фармацевтические компании выбирают программу BarTender за простоту ее установки и широкие возможности настроек, в основе которых лежит понимание принципов работы данной отрасли, которая в значительной мере зависит от нормативных требований и технологических процессов.

Скачайте бесплатную 30-дневную ознакомительную версию программы BarTender, чтобы убедиться на собственном опыте или свяжитесь с нами, чтобы узнать больше.


Интеграция

Простота интеграции программы в такие ERP системы как Oracle и SAP позволяет автоматизировать рабочие процессы, обеспечить высокую точность маркировки продукции и повысить эффективность работы всей цепи поставок.

Управление и обеспечение соответствия требованиям

Централизованная система управления версий Enterprise Automation и Automation обеспечит вывод всех ваших данных на самых различных моделях принтеров и маркировочных устройств, независимо от того, находятся они в вашем офисе или разбросаны по тысячам предприятий по всему миру.

Программа BarTender также обеспечивает подготовку и печать надежных штрих-кодов, которые соответствуют всем нормативным требованиям и позволяют повысить эффективность работы вашего предприятия. Все версии BarTender включают 95 типологий штрих-кодов, включая линейные штрих-коды стандарта GS1 и штрих-коды Data Matrix, используемые в фармацевтической отрасли, а также традиционные линейные штрих-коды, двухуровневые типологии, 2-мерные штрих-коды и цветные штрих-коды Pharmacodes.

Безопасность

Программа BarTender соответствует всем требованиям по защите данных, предъявляемым в фармацевтической отрасли. Версии Enterprise Automation and Automation обеспечивают полную подотчетность и контроль данных на всех этапах маркировки. Защита информации обеспечивается различными уровнями настройки — от простых, которые позволяют только выводить документы на печать, до самых сложных, которые предусматривают предоставление полномочий пользователям и шифрование форматов данных.

Гибкость

В условиях непрерывных изменений производств и нормативных требований приложение Intelligent TemplatesTM к программе BarTender позволит вам быстро вносить изменения в дизайн и формат документов, а также осуществлять их обработку в соответствии со всеми новыми стандартами операционной совместимости. Версии Enterprise Automation и Automation являются мощным средством сериализации документов, обеспечивая полное соответствие требованиям международных правил контроля за движением товаров. Программа BarTender позволяет осуществлять качественный централизованный контроль за сериализацией документов, распечатываемых на сетевых принтерах.


Какая версия BarTender подходит вам?

Выберите версию, представленную ниже, чтобы узнать больше о программе или скачайте бесплатную 30-дневную ознакомительную версию, чтобы изучить все возможности программы и понять, как она поможет вам решить все сложности, возникающие при работе с этикетками, штрих-кодами и другими документами. Либо свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о том, почему программа BarTender завоевала высочайшее доверие своих пользователей.

Разработка
(Дизайн и печать)

Базовая версия

Версия Professional

Вам понадобится всего несколько минут чтобы приступить к работе!

Все функции версии Basic плюс:

  • Дизайн и печать этикеток, карточек, карточек с магнитной полосой и др.
  • Оптимизация скорости печати любого принтера или маркирующего устройства.
  • Создание форм ввода данных, обеспечивающих проверку и прием данных, вводимых с клавиатуры или сканера штрих-кодов во время печати.

Лицензия для каждого отдельного ПК

  • Считывание данных из CSV-файлов, баз данных и файлов Excel. Простота поиска и выбора записей для печати.
  • Кодирование RFID-меток.

Лицензия для каждого отдельного ПК

Разработка и автоматизация
(Разработка, печать и управление)

Версия Automation

Версия Enterprise Automation

Все функции версии Professional плюс:

Все функции версии Automation плюс:

  • Автоматическая печать из среды любой ОС, системы или устройства, запускаемая при обмене данными и по SDK-запросам.
  • Разработка шаблонов с помощью приложения Intelligent Templates, позволяющего снизить трудозатраты.
  • Обеспечение безопасности системы печати посредством присвоения ролей пользователя и групповых ролей.
  • Мониторинг состояния печати в режиме реального времени и просмотр детализированной истории использования системы.

Лицензия для каждого отдельного принтера

  • Автоматическая печать через интернет-протокол API или TCP/IP.
  • Возможности интеграции с системами SAP и Oracle.
  • Используйте все преимущества средств централизованного управления системами, возможностей печати через браузер, централизованного хранения шаблонов с контролем изменений, поддержи электронной подписи, полного контроля SDK (набора инструментов разработчика ПО), кодирования смарт-карт и многое др.

Лицензия для каждого отдельного принтера


Сопутствующие данные

Отраслевая база
Контроль за маркировкой продукции в цепи поставок

Программой BarTender пользуются поставщики продукции, дистрибьюторы, логистические и транспортные компании, а также компании, занятые складским хранением, по всему миру. Узнайте, как программа BarTender может помочь вам повысить эффективность работы всей вашей цепи поставок.

Отраслевая база
Маркировка медицинского оборудования

BarTender является защищенным и надежным программным обеспечением для маркировки, которое легко адаптируется к современным нормативным требованиям и условиям производства. Узнайте, как программа BarTender помогает производителям медицинского оборудования из разных стран мира ускорить процесс поставок материалов и комплектующих и обеспечить соответствие своей продукции требованиям единых правил идентификации устройств (UDI).

Документарная база
Программа BarTender и безопасность системы

Программа BarTender содержит дополнительные инструменты защиты данных, которые помогут вам защитить информацию и интеллектуальные права собственности, обеспечив в тоже время соответствие всем международным нормативным документам. Узнайте о программе BarTender, о методах шифрования данных, уровнях допуска пользователей, электронных подписях, ведении журнала учета и о многих других элементах программы.

Документ PDF
Использование программы BarTender для маркировки медицинского оборудования

Из этого материала для скачивания вы узнаете больше о маркировке медицинского оборудования с помощью программы BarTender.

Бизнес-кейс
Глобальная централизация и интеграция в систему SAP на предприятиях компании Vetter Pharma, занимающейся упаковкой лекарственных препаратов по заказу производителей

Компания Vetter Pharma создает, распечатывает и администрирует свои этикетки непосредственно в системе SAP. Узнайте как программа BarTender помогла компании Vetter Pharma упростить свою систему маркировки продукции и выполнить международные требования по ее сериализации, не отклоняясь при этом от норм и правил системы обеспечения качества.

Бизнес-кейс
Международные нормативы для фармацевтических предприятий FDA 21 CFR Part 11 по маркировке лекарственных препаратов

Узнайте, как программа BarTender преобразила процесс маркировки, который в основном осуществлялся с применением ручного труда, что позволило повысить эффективность работы поставщиков и снизить риски фармацевтических предприятий, связанных с выполнением международных нормативов FDA 21 CFR Part 11.

Нормативно-правовая база
Программа BarTender и нормативы FDA 21 CFR Part 11 и GMP

Производители из разных стран мира, работающие в рамках нормативно-правовой базы, регулирующей производство лекарственных препаратов и медицинского оборудования, выбирают программу BarTender, которая обеспечивает автоматическую защиту данных, сериализацию документов и функции контроля, что позволяет им подтвердить нормативы стандарта качества 21 CFR Part 11 на их системы маркировки продукции.

Дополнительные сведения

Отраслевая база
Контроль за маркировкой продукции в цепи поставок

Отраслевая база
Маркировка медицинского оборудования

Документарная база
Программа BarTender и безопасность системы

Документ PDF
Использование программы BarTender для маркировки медицинского оборудования

Бизнес-кейс
Глобальная централизация и интеграция в систему SAP на предприятиях компании Vetter Pharma, занимающейся упаковкой лекарственных препаратов по заказу производителей

Бизнес-кейс
Международные нормативы для фармацевтических предприятий FDA 21 CFR Part 11 по маркировке лекарственных препаратов

Нормативно-правовая база
Программа BarTender и нормативы FDA 21 CFR Part 11 и GMP

Обзор программы BarTender

Купить программу BarTender


Говорят наши клиенты

«Наша система претерпела невероятных качественных изменений. Программы OPAL и BarTender® позволили нам наладить надлежащий процесс работы автоматизированной печати этикеток и прозрачный сквозной аудит системы. Мы планируем дальнейшее внедрение этих систем в рамках предстоящих глобальных проектов сериализации».

— менеджер компании Vetter Pharma по внедрению SAP