banner-medicaldevicesjpg

Использование программы BarTender® для маркировки медицинского оборудования

Международные регуляторные органы, такие например, как FDA в США и Европейская Комиссия, принимают строгие правила маркировки и регистрации каждой отдельной единицы медицинского оборудования, начиная с простых шпателей до сложных систем жизнеобеспечения.

Поскольку правила единой идентификации устройств (UDI) направлены на обеспечение безопасности пациентов, здесь нет места для компромиссов: Даже самое незначительное и непредумышленное отклонение от этих правил может привести к предъявлению штрафных санкций к производителю, нанести непоправимый ущерб его репутации и снизить рыночную стоимость его активов.

От производителей медицинского оборудования требуют использовать программное обеспечение для маркировки своей продукции, которое доказало свою безопасность и надежность, полностью совместимо с действующими системами управления предприятием и обладающее способностью быстрой адаптации к новым условиям работы.

BarTender — это ключевой элемент, который поможет вам обеспечить соблюдение норм и правил маркировки товаров.

Безопасность программы BarTender® подтверждена FDA сертифицированными производителями медицинского оборудования из разных стран мира. Производители медицинского оборудования выбирают программу BarTender за простоту ее установки и широкие возможности настроек, в основе которых лежит понимание принципов работы данной отрасли, которая в значительной мере зависит от нормативных требований и технологических процессов.

Скачайте бесплатную 30-дневную ознакомительную версию программы BarTender, чтобы убедиться на собственном опыте или свяжитесь с нами, чтобы узнать больше.


Интеграция

Простота интеграции программы в такие ERP системы как Oracle и SAP позволяет автоматизировать рабочие процессы, обеспечить высокую точность маркировки продукции и повысить эффективность работы всей цепи поставок.

Управление и обеспечение соответствия требованиям

Централизованная система управления программы BarTender обеспечит вывод всех ваших данных на самых различных моделях принтеров и маркировочных устройств, независимо от того, находятся они в вашем офисе или разбросаны по тысячам предприятий по всему миру.

Программа BarTender также обеспечивает подготовку и печать надежных штрих-кодов и RFID-меток, которые соответствуют всем нормативным требованиям, включая UDI HIBCC и системы символов GS1, а также EPCglobal Gen2, и позволяют повысить эффективность работы вашего учреждения.

Безопасность

Программа BarTender соответствует всем требованиям по защите данных согласно правил UDI и обеспечивает полную подотчетность и контроль данных на всех этапах маркировки. Высокую степень защиты обеспечивает лицензирование принтеров и различные уровни настройки безопасности — от простых, которые позволяют только выводить документы на печать, до самых сложных, которые предусматривают предоставление полномочий пользователям и шифрование форматов данных.

Гибкость

В условиях непрерывных изменений производств и нормативных требований приложение Intelligent TemplatesTM к программе BarTender позволит вам быстро вносить изменения в дизайн и формат документов, а также осуществлять их обработку в соответствии с новыми стандартами операционной совместимости баз данных UDI (UDID) со стандартами HL7.


Какая версия BarTender подходит вам?

Выберите версию, представленную ниже, чтобы узнать больше о программе или скачайте бесплатную 30-дневную ознакомительную версию, чтобы изучить все возможности программы и понять, как она поможет вам решить все сложности, возникающие при работе с этикетками, штрих-кодами и другими документами. Либо свяжитесь с нами, чтобы узнать больше о том, почему программа BarTender завоевала высочайшее доверие своих пользователей.

Разработка
(Дизайн и печать)

Базовая версия

Версия Professional

Вам понадобится всего несколько минут чтобы приступить к работе!

Все функции версии Basic плюс:

  • Дизайн и печать этикеток, карточек, карточек с магнитной полосой и др.
  • Оптимизация скорости печати любого принтера или маркирующего устройства.
  • Создание форм ввода данных, обеспечивающих проверку и прием данных, вводимых с клавиатуры или сканера штрих-кодов во время печати.

Лицензия для каждого отдельного ПК

  • Считывание данных из CSV-файлов, баз данных и файлов Excel. Простота поиска и выбора записей для печати.
  • Кодирование RFID-меток.

Лицензия для каждого отдельного ПК

Разработка и автоматизация
(Разработка, печать и управление)

Версия Automation

Версия Enterprise Automation

Все функции версии Professional плюс:

Все функции версии Automation плюс:

  • Автоматическая печать из среды любой ОС, системы или устройства, запускаемая при обмене данными и по SDK-запросам.
  • Разработка шаблонов с помощью приложения Intelligent Templates, позволяющего снизить трудозатраты.
  • Обеспечение безопасности системы печати посредством присвоения ролей пользователя и групповых ролей.
  • Мониторинг состояния печати в режиме реального времени и просмотр детализированной истории использования системы.

Лицензия для каждого отдельного принтера

  • Автоматическая печать через интернет-протокол API или TCP/IP.
  • Возможности интеграции с системами SAP и Oracle.
  • Используйте все преимущества средств централизованного управления системами, возможностей печати через браузер, централизованного хранения шаблонов с контролем изменений, поддержи электронной подписи, полного контроля SDK (набора инструментов разработчика ПО), кодирования смарт-карт и многое др.

Лицензия для каждого отдельного принтера


Сопутствующие данные

Нормативно-правовая база
Правила UDI: Правила единой идентификации устройств

Сроки выполнения требований FDA для оборудования класса III выдержаны, предстоит выполнить требования для оборудования класса II. Наши интерактивные инструменты для маркировки по правилам UDI дают всю необходимую информацию для успешного внедрения в свою работу программы UDI: Необходимые элементы маркировки, сроки выполнения, выбор систем автоматической идентификации и сбора данных и технологий маркировки, движение к глобальной гармонизации данных.

Нормативно-правовая база
Программа BarTender и нормативы FDA 21 CFR Part 11

Производители из разных стран мира, работающие в рамках нормативно-правовой базы, регулирующей производство лекарственных препаратов и медицинского оборудования, выбирают программу BarTender, которая обеспечивает автоматическую защиту данных, сериализацию документов и функции контроля, что позволяет им подтвердить нормативы стандарта качества 21 CFR Part 11 на их системы маркировки продукции.

Документ PDF
Использование программы BarTender для маркировки медицинского оборудования

Из этого материала для скачивания вы узнаете больше о маркировке медицинского оборудования с помощью программы BarTender.

Бизнес-кейс
Международные нормативы для фармацевтических предприятий FDA 21 CFR Part 11 по маркировке лекарственных препаратов

Узнайте, как программа BarTender преобразила процесс маркировки, который в основном осуществлялся с применением ручного труда, что позволило повысить эффективность работы поставщиков и снизить риски фармацевтических предприятий, связанных с выполнением международных нормативов CFR 21 Part 11.

Отраслевая база
Контроль за маркировкой продукции в цепи поставок

Программой BarTender пользуются поставщики продукции, дистрибьюторы, логистические и транспортные компании, а также компании, занятые складским хранением, по всему миру. Узнайте, как программа BarTender может помочь вам повысить эффективность работы всей вашей цепи поставок.

Дополнительные сведения

Нормативно-правовая база
Правила UDI: Правила единой идентификации устройств

Нормативно-правовая база
Программа BarTender и нормативы FDA 21 CFR Part 11

Документ PDF
Использование программы BarTender для маркировки медицинского оборудования

Бизнес-кейс
Международные нормативы для фармацевтических предприятий FDA 21 CFR Part 11 по маркировке лекарственных препаратов

Отраслевая база
Контроль за маркировкой продукции в цепи поставок

Обзор программы BarTender

Купить программу BarTender


Говорят наши клиенты

«Мы провели оценку нескольких конкурирующих программ и выяснили, что лучшим выбором является BarTender, так как эта программа обладает современным программным интерфейсом, имеет высокую репутацию, предлагает исключительный уровень технической поддержки и беспрецедентно гибкие средства для разработки этикеток и печати документов. Интеграция BarTender в систему ROBAR компании Innovatum позволит нам с помощью этой лучшей в мире программы разрабатывать этикетки в соответствии со всеми требованиями нормативов и стандартов США и других стран мира».

— Ardi Batmanghelidj, президент компании Innovatum, разработавшей систему маркировки ROBAR для лекарственных препаратов, медицинских и биотехнологических устройств в соответствии с требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).